我国首张蛋白粉备案凭证发放 植物蛋白和动物蛋白纳入保健食品原料目录

我国首张蛋白粉备案凭证发放 植物蛋白和动物蛋白纳入保健食品原料目录记者最近从国家市场监督管理局(以下简称国家市场监督管理局)获悉,中国第一个健康食品蛋白粉记录凭证,第一个蛋白粉混合商品记录凭证最近发布。这是自2023年6月发布健康食品原料目录以来,以大豆分离蛋白和乳清蛋白为原料的第一批国内健康食品记录凭证。

据报道,大豆蛋白和动物蛋白同时被列入健康食品原料目录,主要是为了提高健康食品用户的目的,并有效地限制了商品的夸大宣传。此外,针对这两种蛋白质原料的技术要求,在严格遵守食品安全底线的同时,提高了蛋白质含量指标。含量指标符合优质蛋白质原料标准,确保为缺乏蛋白质的人提供优质蛋白质商品。

为促进保健食品原料目录的制定,国家市场监督管理总局根据注册蛋白粉保健食品的配方、功能、安全性、质量控制等实际情况,结合中国营养学会等组织结构,研究起草了《保健食品原料目录大豆分离蛋白》和《保健食品原料目录乳清蛋白》。我国首张蛋白粉备案凭证发放 植物蛋白和动物蛋白纳入保健食品原料目录

为使原材料目录实施后产品备案工作顺利开展,国家市场监督管理总局结合批准注册商品的情况和实际生产情况,对蛋白质产品备案时的配方搭配、注册转移备案、日常消费、群体等作了详细要求。两个原材料目录突破了过去单一原材料备案的方式,允许蛋白质与营养物质混合备案,为企业提供了更广阔的研发空间,丰富了市场上蛋白粉保健食品的种类,使消费者的选择更加多样化

新备案商品怎么办?特食司解读

为促进健康食品原料目录的制定,2023年6月,国家市场监督管理局、国家卫生委、国家中医药管理局发布了《健康食品原料目录营养补充剂(2023版)》、《允许健康食品声称健康功能目录营养补充剂(2023版)》、《健康食品原料目录大豆分离蛋白》、《健康食品原料目录乳清蛋白》,自2023年10月1日起实施。

为使原材料目录正式实施后,商品备案工作能够顺利开展,国家市场监督管理总局结合批准注册商品的情况和实际生产情况,对蛋白质产品备案时的配方搭配、注册转移备案、日用量、群体等细化要求。

然而,在原材料目录实施后,许多公众怀疑大豆分离蛋白和乳清蛋白可以单独作为商品记录的原材料吗?新记录的商品可以使用新的配方吗?如何记录下来?特殊食品安全监督管理部门对相关情况进行了解释。

对于新备案的商品,大豆分离蛋白和乳清蛋白可以单独作为原料或混合使用。如果需要与营养物质相匹配,记录人应提供与批准商品相同的配方原料类型和相同的保健功能。所用营养物质应列入营养补充剂保健食品原料目录,用量不得高于原料目录中相应人群的日用量上限。保健功能声称只是“提高免疫力”,注意事项应满足营养补充剂保健食品记录的需要。未在批准商品中使用的配方,按注册产品管理。

含营养补充剂的新申请注册产品取得批准证书后,不再受理相同配方、原材料类型和保健功能的产品注册申请。

那么,将大豆分离蛋白和乳清蛋白添加到保健食品原料目录中,这两种原料还能用于生产普通食品(如快餐、固体饮料)吗?

特殊食品安全监督管理部门明确表示,纳入保健食品原料目录的原材料和剂量及相应功能仅适用于保健食品生产,不适用于其他食品加工。我国首张蛋白粉备案凭证发放 植物蛋白和动物蛋白纳入保健食品原料目录

特殊食品安全监督管理部门解释说,健康食品原材料目录中的原材料、剂量和效果是一一对应的。原材料目录的制定有利于规范健康食品产品的管理,为实施注册备案相结合的管理制度奠定良好的基础。虽然一些一般食品原材料被列入健康食品原材料目录,但健康食品原材料目录不仅规定了原材料的名称,而且规定了原材料的数量和相应的效果,因此,健康食品原材料目录中的原材料和剂量和相应的效果只适用于健康食品的生产,不能用于其他食品的加工。

双轨保健食品注册备案双轨保健食品注册备案

2016年2月26日,国家食品药品监督管理局发布了《健康食品注册备案管理办法》,自2016年7月1日起实施。健康食品的管理措施将从以前的单一注册制度转变为注册与备案相结合的“双轨制”。

汤臣倍健相关负责人肯定了双轨制。她说:“汤臣倍健高度支持科学证据充足、质量可控的原材料和商品转移备案制度,并多次积极参加主管机构组织的备案制度研讨会。”

具体来说,本办法对使用保健食品原料目录以外的保健食品和首次进口的保健食品进行登记管理。对已列入保健食品原料目录的保健食品和首次进口的维生素、矿物质等营养物质进行备案管理。

目前,随着保健食品备案原料目录的不断扩大,保健食品注册备案双轨制度的运行和改革不断深化,“备案是多数,注册是少数”的局面初步形成。我国首张蛋白粉备案凭证发放 植物蛋白和动物蛋白纳入保健食品原料目录

李梁秋认为,注册备案双轨制是保健食品高质量发展的关键政策保障。近年来,备案目录的增加迅速促进了备案商品的进入,但也导致了一定的商品同质化现象。

“同质化记录产品的销售将面临困难,强大、研发投资高的保健食品企业将具有更大的竞争优势。”一位资深业内人士告诉中国网络财经分析,记录系统的过程简化了很多,缩短了产品的上市日期,注册系统不会消失,只会更严格。然而,记录系统的出现将使产品同质化更加严重,导致新企业和新产品在市场营销中可能出现一些偏差,实际上影响了研发的动机。

“如何在备案制度下体现创新,是留给大家的新课题。”他直言不讳。

中国食品行业分析师朱丹鹏分析,在后疫情时代,中国消费者对保健品的刚性需求持续增长。在外观水平管理、体重管理、营养管理和大健康管理的背景下,保健产品如何高质量发展?如何实现标准化、系统化、品牌化、资本化和大规模发展?我认为这取决于国家顶级设计的支持。注册制度与备案制度的平行性是中国放宽了保健产品行业的准入机制,这不是放松,而是放松。

“对于破解同质化,龙头企业除了依靠强大的研发能力基础外,还将引进一些大型国际品牌。”朱丹鹏表示,医疗保健产品行业的基本面相当好,行业下降将进入快速增长、快速发展、快速扩张的节点,为行业健康、良好、有序发展提供了很好的支持。

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