泻立停被全面禁售 安全性不高不良反应也较多

泻立停被全面禁售 安全性不高不良反应也较多近日,国家食品药品监督管理局宣布注销颠茄磺啶片药品注册证。经评估,决定从现在起停止颠茄磺啶片在中国的生产、销售和使用,并注销药品注册证书。已上市销售的产品,由药品上市许可证持有人召回,召回产品由当地省级食品药品监督管理局监督销毁或者依法采取其他无害化处理。

众所周知的“泻立停”是颠茄磺啶片。

北京医院药学部主任药师金鹏飞在接受采访时表示,“泻立停”中所含的磺胺类和颠茄类相对不安全,不良反应较多。目前临床上很少使用。泻立停被全面禁售 安全性不高不良反应也较多

根据美国食品药品监督管理局发布的品种信息,目前国内已有80家颠茄磺啶片获批,江中药业、先声药业、葵花药业等上市公司众多。青蜂侠搜索发现,其中哈药六厂“泻利停”、新乡常乐制药制造的“仙兔”两款颠茄磺啶片仍在电子商务平台上销售,价格为6-10元。

英茄磺啶片,也被称为“腹泻停止”,几年前以“腹泻停止、腹泻、腹泻、停止”的口号赢得了人们的心。据了解,该药物是一种复合制剂,主要有效成分包括英茄流浸膏、磺胺甲恶唑、甲氧唑等,可用于治疗痢疾杆菌引起的急慢性细菌痢疾等敏感病原细菌引起的肠炎。泻立停被全面禁售 安全性不高不良反应也较多

河南省第三人民医院消化内科副主任医师杨雅阁向《人民日报》健康客户端记者解释说:“腹泻立停的优点是既有抗感染作用,又能缓解腹泻和胃肠痉挛的痛苦。此外,前几年的宣传影响在前一阶段得到了广泛的应用。”

那为什么国家食品药品监督管理局这次对泻立停“叫停”呢?

根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条的规定,对疗效不准确、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品,应当注销药品登记证。注销药品登记证的药品,不得生产、进口、销售、使用。

北京医院药学部主任药师金鹏飞说:“泻立停中所含的磺胺类和颠茄类相对不安全,不良反应较多。例如,磺胺类可导致过敏症状、消化道不适、肝肾功能损伤、血液系统异常等副作用。”

许多消化内科医生和药剂科医生也告诉《人民日报》,健康客户端记者,目前临床上很少使用腹泻停止。

“如今,蒙脱石散、黄连素等药物被广泛使用,相对安全。”金鹏飞说。泻立停被全面禁售 安全性不高不良反应也较多

“其次,从细菌的耐药性来看,磺胺类药物已经使用多年,腹泻的常见病原体,如痢疾杆菌和大肠杆菌,已经对这些药物产生了耐药性。因此,腹泻的一般性能和优势也在减弱。”杨雅阁向记者补充道。

根据《公告》中的《颠茄磺啶片品种信息表》,共有80个品种停止生产、销售和使用。此外,2024年12月2日,国家食品药品监督管理局还发布了《关于注销颠茄磺啶片等58种药品注册证书的通知》,其中11种被注销。

“中国停止腹泻。从全民健康的角度来看,除了感染因素外,腹泻的原因还包括饮食因素、副作用、肠道疾病、器质性病变等各种情况。在治疗中,要分析主要原因。滥用抗生素治疗腹泻是错误的。”杨雅阁表示,作为临床医生,在治疗常见病、多发病时,应尽量避免使用潜在副作用较多的药物;此外,患者还需要根据自己的身体状况选择对症药物,避免盲目用药,对自己的健康产生不利影响。

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